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《自然医学》发布里程碑研究：工程化微生物组疗法SER-155为干细胞移植患者筑牢感染防线

　　美国顶尖癌症研究与治疗机构希望之城联合纪念斯隆-凯特琳癌症中心、Seres Therapeutics团队，在全球范围内首次开发出专为异基因造血干细胞移植患者设计的工程化微生物组疗法SER-155。这款由16株精准筛选的有益细菌组成的活体生物治疗药物，可定向重建患者肠道微生态屏障，从根源上降低血癌移植后致命血流感染的发生风险，相关I期多中心临床试验成果已正式发表于《自然医学》杂志。

　　填补移植感染防控的核心空白

　　异基因造血干细胞移植是白血病等恶性血液肿瘤的核心治愈手段，但患者在预处理阶段会经历高强度清髓化疗与广谱抗生素暴露，肠道原生微生物组被严重破坏，免疫重建窗口内极易发生耐药菌入血引发的血流感染，严重时可快速进展为致死性败血症。

　　传统临床方案仅依赖广谱抗生素被动防控感染，无法修复被彻底摧毁的肠道微生态屏障，反而会进一步加剧菌群失调，催生更多多重耐药菌株。此前临床尝试的粪便菌群移植，因菌株组成不可控、批次差异极大，无法适配免疫极度低下的移植患者的安全要求，始终难以在该人群中常规推广。

　　精准工程化设计实现定向抗感染

　　SER-155完全区别于传统粪便移植的“广谱菌群补充”思路，研发团队从数千株肠道细菌中精准筛选出16株功能明确的有益菌株，每一株都被赋予明确的抗感染功能：

　　部分菌株可特异性消耗致病耐药菌赖以生存的关键营养物质，从微生态层面竞争性抑制有害菌定植

　　部分菌株可定向释放靶向杀灭致病菌的代谢活性物质，精准清除肠道内定植的多重耐药菌

　　剩余菌株可定向调控肠道局部免疫反应，加速移植后免疫细胞的功能重建

　　整个治疗流程设计适配移植临床路径：患者在移植前先接受短期预处理抗生素清除紊乱的原生菌群，为外源菌株定植腾出生态位，随后口服SER-155肠溶胶囊，移植后根据抗生素使用情况重复给药，帮助有益菌群在肠道内稳定定植，持续发挥抗感染保护作用。

　　I期临床验证极高安全性与初步获益

　　这项全国多中心I期临床试验的核心结果证实：

　　所有入组的异基因干细胞移植患者对SER-155的耐受性极佳，未出现任何与试验药物直接相关的不良事件，也未发生任何因输入活细菌导致的继发感染并发症，首次证实活体工程菌疗法可安全应用于免疫极度抑制的移植人群

　　接受SER-155干预的患者血流感染发生率显著低于历史对照组，肠道内可诱发感染的致病菌丰度大幅降低，初步展现出明确的感染预防获益

　　希望之城首席医师Marcel van den Brink博士表示，这项研究是微生物组治疗领域的里程碑突破：它首次证明人类可以根据明确的临床治疗目标，定制设计特定功能的有益细菌组合，安全地输送给高度脆弱的重症患者，这完全打破了过去“被动观察微生物组”的研究阶段，正式开启了定向工程化改造微生物组实现精准治疗的全新医学时代。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。