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小细胞肺癌：塔拉妥单抗耐药后，新靶点抗体偶联药有效率60%

　　小细胞肺癌（SCLC）约占全球所有肺癌诊断的10%至15%，其特征为进展迅速、早期转移、频繁复发和预后较差。约70%的SCLC患者被诊断为广泛期，即癌症已扩散至一侧或双肺及/或身体其他部位，接受现有标准治疗的ES-SCLC患者的中位总生存期约为12至13个月。

　　Risvutatug rezetecan（Ris-Rez）是一种研究中的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），该蛋白在10多种实体肿瘤中高度表达。在EMBOLD PanTumour-101试验（NCT06551142）1b期剂量优化阶段，在复发的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出抗肿瘤活性和可控的安全性。

　　EMBOLD PanTumour-101 是一项全球性的开放标签1a/b期临床研究，评估Ris-Rez单药治疗成人晚期或转移性实体肿瘤患者的安全性、耐受性和临床活性。在1b期剂量优化阶段，复发、二线或晚期ES-SCLC患者被随机分配每3周静脉注射6 mg/kg或8 mg/kg，直至病情进展、毒性不可接受、随访中止或死亡。

　　分析纳入了50名中位数接受过2种既往治疗的患者，研究人群包括曾接受过拓扑异构酶抑制剂（例如伊立替康）或塔拉妥单抗（Imdelltra）的患者，以及脑或肝转移患者。在数据截止时，剂量优化部分的招募仍在进行中，需要更长时间的随访以进一步评估反应的持久性。

　　在8 mg/kg剂量下，Ris-Rez在可评估患者中实现了61%的客观反应率（ORR）（n = 11/18; 95% CI，35.7%-82.7%），而6mg/kg剂量时为32%（n = 7/22; 95% CI，13.9%-54.9%）。

　　安全性在两种剂量水平下均可管理，中位随访时间为100.5天。3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生在接受8mg/kg剂量的患者中占42%，接受6mg/kg剂量的患者中有15%，其中血液学事件最为常见。间质性肺病（ILD）的总体发病率较低，仅发生在2%的患者中（n = 1/50）;且为二级。

　　Ris-Rez的响应率和可控的安全状况令人鼓舞，支持其进一步研究。选定8 mg/kg剂量，结合SCLC三期ARTEMIS-008研究（NCT06498479）数据，正在全球三期EMBOLD SCLC-301研究（NCT07099898）中评估。

　　附试验介绍

　　试验题目：针对复发性小细胞肺癌（SCLC）参与者中，Ris-Rez与拓扑替康标准治疗的3期多中心随机开放标签临床研究

　　实验组：Ris-Rez组；拓扑替康对照组。

　　人数：420人

　　纳入标准：

　　成年>18岁；

　　已通过组织学或细胞学确认为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）；

　　曾接受过1次基于铂的系统性治疗，使用PD-（L）1抑制剂，至少2个周期治疗，且无化疗>30天，有记录进展。 曾在一线或二线接受过塔拉妥单抗治疗的ES-SCLC参与者符合资格；

　　根据RECIST 1.1，研究者确定至少有一个目标病灶；

　　器官功能良好，ECOG表现为0或1。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。