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美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理一项补充生物制剂许可证申请（sBLA），该申请旨在获批ropeginterferon alfa-2b-njf...
2026年1月11日，相关更新内容正式发布，其中阐述了美国食品药品监督管理局（FDA）在临床开发、商业规范以及工艺验证环节，将如何运用监管灵活性，以更...
一份生物制品许可证申请（BLA）已提交至美国食品药品监督管理局，该申请旨在推动伊沃昔单抗与二线或更晚化疗联合用药方案获批，用于治疗存在EGFR突变的局...
近日，美国食品和药物管理局（FDA）为Alessa Therapeutics公司的主要候选产品Enolen授予了快速通道指定。这一举措旨在加快Enol...
肺鳞状细胞癌属于非小细胞肺癌的范畴，它起源于气道内那些薄且扁平的细胞。这种癌症与吸烟的关联极为紧密，不过，即便曾经吸烟的人也可能患病，甚至极少数从未吸...
