Braftovi/Encorafenib
发布日期：2019-12-20 16:22:02
适应症：Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）构成的组合疗法递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。
剂型/给药途径：口服
国外批准日期：预计2020年4月
中国是否获批：否
作用机制：BRAF抑制剂
不良反应：头晕、咳血、关节疼痛等。
有效性数据：Braftovi与Erbitux构成的组合疗法，与Erbitux和化疗构成的对照组相比，显著提高患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位OS为9.4个月，对照组为5.4个月（p=0.0003）。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位的ORR为20%，显著优于对照组的2%（p<0.0001）。
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