爱诺美康

Tucatinib/妥卡替尼

适应症：与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

剂型/给药途径：口服

国外批准日期：2020年4月

中国是否获批：否

作用机制：酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高选择性，但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

不良反应：皮疹，腹泻等。

有效性数据：比较tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗和卡培他滨，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比，在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。参与该试验的患者已接受过曲妥珠单抗，帕妥珠单抗（pertuzumab）和ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）的治疗，并有47%携带脑转移瘤的患者。试验结果显示，加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期（PFS），与活性对照组相比，将患者的疾病进展或死亡风险降低46%。此外，与对照组相比，三联疗法还改善了患者的总生存期（OS），将患者死亡风险降低了34%。在携带脑转移瘤的患者亚组中，三联疗法也表现出了优秀的PFS，将这类患者的疾病进展或死亡风险降低52%。

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