Teliso-V / Emrelis
发布日期:2025-05-19 12:53:45适应症:FDA 加速批准 telisotuzumab vedotin(Teliso-V,Emrelis)用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)伴 c-MET蛋白高表达患者。
剂型/给药途径:静脉
剂量:1.6 mg/kg
国外批准日期:2025年5月
作用机制:Telisotuzumab vedotin 是一种 c-Met 定向的 ADC。该批准使其成为第一个也是唯一一个被批准用于治疗该患者群体的治疗方法。
有效性数据:根据 2 期 LUMINOSITY 试验,对 84 名c-MET 蛋白过表达的患者进行治疗,定义为至少 50% 的肿瘤细胞出现强(免疫组织化学 [IHC] 3+)染色,telisotuzumab vedotin 导致总体缓解率 (ORR) 为 35%(95% CI, 24%-46%),中位缓解持续时间 (DOR) 为 7.2 个月 (95% CI,4.2-12)。