Tarlatamab / IMDELLTRA
发布日期：2024-05-20 11:22:17
适应症：FDA 加速批准 tarlatamab 用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的小细胞肺癌 (SCLC)患者，使其成为第一个被批准用于主要实体瘤的双特异性 T 细胞接合剂 (BiTE)，也是治疗广泛期 SCLC 的第一个治疗选择。
剂型/给药途径：静脉
国外批准日期：2024年5月
中国是否获批：否
作用机制：Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种双特异性T 细胞接合剂（BiTE）抗体，靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体，在小细胞肺癌以及其它的高级别的神经内分泌瘤中高表达（约80%），但在正常组织中几乎不表达。Tarlatamab可结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
有效性数据：接受 10 mg tarlatamab 治疗的患者（1例完全缓解，39例部分缓解）的客观缓解率为 40% (97.5% CI, 29%-52%)，疾病控制率70%；而接受 100 mg 剂量治疗的患者（7例完全缓解，21例部分缓解）的客观缓解率为 32% (97.5% CI, 21%-44%)，疾病控制率63%。10mg 组中 58% 的患者对 tarlatamab 至少 6 个月有反应，而 100 mg 组中这一比例为 61%。
在任一剂量水平治疗的患者中，中位无进展生存期分别为 4.9 个月（95% CI，2.9-6.7）和 3.9 个月（95% CI，2.6-4.4），中位总生存期（OS）为14.3 个月（95% CI，10.8-不可估计[NE]）和 NE（95% CI，12.4-NE）。虽然 OS 数据尚不成熟，但在最后一次随访时，10 mg 组中 57% 的患者和 100 mg 组中 51% 的患者仍然存活。
