Zolbetuximab / Vyloy
发布日期：2024-03-28 12:25:21
适应症：日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准抗claudin 18.2 (CLDN18.2) 单克隆抗体 zolbetuximab (Vyloy) 用于治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。
剂型/给药途径：静脉
国外批准日期：2024年3月
中国是否获批：否
作用机制：Zolbetuximab是一类针对CLDN18.2靶点的IgG1单克隆抗体，其能在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2，从而引起抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）、细胞凋亡和抑制细胞增殖。
有效性数据：SPOTLIGHT 研究组与对照组的中位 PFS 分别为 10.61 个月（95% CI，8.90-12.48）和 8.67 个月（95% CI，8.21-10.28）；GLOW 研究组与对照组的中位 PFS 分别为 8.21 个月和 6.80 个月。
SPOTLIGHT 的其他发现显示，研究组和对照组的中位 OS 分别为 18.23 个月（95% CI，16.43-22.90）和 15.54 个月（95% CI，13.47-16.53）。在 GLOW 中，研究组和对照组的中位 OS 分别为 14.39 个月和 12.16 个月。
