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Zolbetuximab / Vyloy

发布日期:2024-03-28 12:25:21

Zolbetuximab.jpg

适应症:日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准抗claudin 18.2 (CLDN18.2) 单克隆抗体 zolbetuximab (Vyloy) 用于治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。

剂型/给药途径:静脉

国外批准日期:2024年3月

中国是否获批:

作用机制:Zolbetuximab是一类针对CLDN18.2靶点的IgG1单克隆抗体,其能在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2,从而引起抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)、细胞凋亡和抑制细胞增殖。

有效性数据:SPOTLIGHT 研究组与对照组的中位 PFS 分别为 10.61 个月(95% CI,8.90-12.48)和 8.67 个月(95% CI,8.21-10.28);GLOW 研究组与对照组的中位 PFS 分别为 8.21 个月和 6.80 个月。

SPOTLIGHT 的其他发现显示,研究组和对照组的中位 OS 分别为 18.23 个月(95% CI,16.43-22.90)和 15.54 个月(95% CI,13.47-16.53)。在 GLOW 中,研究组和对照组的中位 OS 分别为 14.39 个月和 12.16 个月。