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Mirvetuximab soravtansine / Elahere

发布日期:2024-03-25 17:14:49

微信图片_20240325171355.jpg

适应症:Mirvetuximab soravtansine(Elahere)用于治疗已接受 1 至 3 种既往治疗的高 (FR⍺) 表达的铂耐药卵巢癌

剂型/给药途径:静脉

国外批准日期:2022年11月

中国是否获批:

作用机制:Elahere是一款将与FRα结合的人源化单克隆抗体,与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来的“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)。当ADC与FRα结合之后,FRα能够将ADC转移到细胞内部,ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。

有效性数据:mirvetuximab组患者的中位总生存期为 16.5 个月(95% CI,14.5-24.6),而化疗组患者的中位总生存期为 12.7 个月(95% CI,10.9-14.4)。mirvetuximab的中位无进展生存期为 5.6 个月(95% CI,4.3-5.9),化疗组为 4.0 个月(95% CI,2.9-4.5)。此外,总体缓解率为 分别为42% (95% CI, 36-49) vs 16% (95% CI, 12-22;P <.0001)。