Repotrectinib / Augtyro
发布日期：2024-01-04 11:37:03
适应症：用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。包括既往接受过 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的 ROS1 阳性 NSCLC 患者，以及未接受过 TKI 治疗的患者。
剂型/给药途径：口服
国外批准日期：2023年11月
中国是否获批：否
作用机制：ROS1 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)
有效性数据：ROS1 TKI 初治组中确认的 ORR 为 79% (95% CI: 68, 88)，而先前接受 ROS1 抑制剂治疗的患者为 38% (95% CI: 25, 52)。两组的中位 DOR 分别为 34.1 个月（95% CI：25.6，不可评估）和 14.8 个月（95% CI：7.6，不可评估）。在基线时有可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者中，8 名未接受过 TKI 治疗的患者中有 7 名 (n = 71) 观察到颅内病变反应，12 名接受过 TKI 治疗的患者中有 5 名 (n = 56 ）观察到颅内病变反应。
