Belzutifan / WELIREG
发布日期：2023-12-15 12:38:12
适应症：Belzutifan 用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC)成人患者，这些患者在 PD-1/PD-L1 和 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后出现疾病进展。
剂型/给药途径：口服
国外批准日期：2023年12月
中国是否获批：否
作用机制：首个缺氧诱导因子（HIF-2α）抑制剂
有效性数据：使用 Belzutifan 治疗的 PFS 达到了统计学上显著且具有临床意义的改善，其中 22.5% 的患者保持无进展，而依维莫司为 9%。与依维莫司相比，Belzutifan在关键次要终点总体缓解率 (ORR) 方面也观察到了统计学上的显著改善。在 Belzutifan 组中，观察到的 ORR 为22.7%，而依维莫司组为 3.5%。
与依维莫司相比，Belzutifan没有在统计上显示出显著的 OS 获益，但有 OS 获益的趋势（HR，0.88)。 18 个月时，belzutifan 和依维莫司的 OS 率分别为 55.2% 和 50.6%。
接受 Belzutifan 治疗的患者中有 3.5% 出现完全缓解，而接受依维莫司治疗的患者则没有出现完全缓解。两组的中位缓解时间相似，分别为 3.7 个月和 3.8 个月，但Belzutifan的中位缓解持续时间更长，为 19.5 个月，而依维莫司为 13.7 个月。
