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Belzutifan / WELIREG

发布日期:2023-12-15 12:38:12

肾癌药

适应症:Belzutifan 用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC)成人患者,这些患者在 PD-1/PD-L1 和 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后出现疾病进展。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2023年12月

中国是否获批:

作用机制:首个缺氧诱导因子(HIF-2α)抑制剂

有效性数据:使用 Belzutifan 治疗的 PFS 达到了统计学上显著且具有临床意义的改善,其中 22.5% 的患者保持无进展,而依维莫司为 9%。与依维莫司相比,Belzutifan在关键次要终点总体缓解率 (ORR) 方面也观察到了统计学上的显著改善。在 Belzutifan 组中,观察到的 ORR 为22.7%,而依维莫司组为 3.5%。

与依维莫司相比,Belzutifan没有在统计上显示出显著的 OS 获益,但有 OS 获益的趋势(HR,0.88)。 18 个月时,belzutifan 和依维莫司的 OS 率分别为 55.2% 和 50.6%。

接受 Belzutifan 治疗的患者中有 3.5% 出现完全缓解,而接受依维莫司治疗的患者则没有出现完全缓解。两组的中位缓解时间相似,分别为 3.7 个月和 3.8 个月,但Belzutifan的中位缓解持续时间更长,为 19.5 个月,而依维莫司为 13.7 个月。