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Sacituzumab govitecan / Trodelvy

发布日期:2023-04-04 09:38:29

Trodelvy.jpg

适应症:治疗先前接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

剂型/给药途径:静脉

国外批准日期:2021 年 4 月获得 FDA 加速批准用于晚期尿路上皮癌患者

中国是否获批:

作用机制:是Trop-2导向的抗体-药物偶联物。

有效性数据:在纳入 38 名患者的研究队列 2 中,ORR 为 32%(95% CI,17.5%-48.7%),对 sacituzumab govitecan 的所有反应均为部分反应(n = 12),持续时间中位数为 5.6个月(95% CI,2.8-13.3)。中位随访 9.3 个月(范围,0.5-30.6)后,中位无进展生存期(PFS)为 5.6 个月(95% CI,4.1-8.3),中位总生存期(OS)为 13.5 个月( 95% CI,7.6-15.6)。