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贝伐珠单抗对细胞因子的获益程度?

发布日期:2019-11-20

一项肿瘤进展的试验,纳入了732例患者,比较了贝伐珠单抗(每2周1次10mg/kg静脉注射)联合IFN-a(每周3次皮下注射)和IFN-a(每周3次皮下注射)的治疗效果。出国看病服务机构爱诺美康了解到,结果显示,联合用药组的中位无进展生存期为8.5个月,而单药组为5.2个月。

两组使用交叉设计的中位总生存时间,分别为18.3个月和17.4个月,无统计学差异。与JFN-a单一用药相比,贝伐珠单抗联合IFN-a治疗有较高的客观反应率(ORR)(25.5%vs 13.1%)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,贝伐珠单抗联合IFN-a的总体毒性反应较大,3级高血压(9.0%vs 0)、厌食症(17.0%vs8.0%)、乏力(35.0%vs 28.0%)和蛋白尿(13.0%vs 0)的发生明显更多。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,在二线治疗方面,有II期临床试验证明贝伐珠单抗单药、用于细胞因子失败后有获益。116例患者随机进入3组,分别为安慰剂组、贝伐珠单抗3mg/kg组和10mg/kg组。之后分析提示,贝伐珠单抗10mg/kg组的PFS明显延长(4.8个月vs 2.5个月)。

转移性肾癌.jpg

一项ID期临床试验(ARCC)中,626例高危的转移性肾癌患者,随机分配接受替西罗莫司、IFN-a单药治疗或两种药物联合治疗。出国看病服务机构爱诺美康了解到,70%患者年龄在65岁以下,69%为男性。

替西罗莫司组的总体生存期为10.9个月,IFN-a组则为7.3个月,替西罗莫司组和IFN-a组的中位PFS分别为5.5个月和3.1个月。联合用药组的总体生存期则改善不明显,且副作用增加,包括3〜4级副作用。

这些副作用包括皮疹、口腔炎、疼痛、感染、外周水肿、血小板减少、中性粒细胞减少、高脂血症、高胆固醇血症及高糖血症等。出国看病服务机构爱诺美康了解到,之后NCCN指南推荐,其一线用于高危复发转移晚期肾透明细胞癌患者。