DUO-O的研究设计概述
发布日期：2025-12-01研究类型与患者群体
研究类型：双盲、多中心研究。
患者群体：新诊断的晚期卵巢癌症患者，具体需满足以下条件：
患有FIGO 3至4期卵巢癌、原发性腹膜癌和/或法洛平管癌症。
是细胞减灭术的候选人。
年龄至少18岁（在日本注册至少20岁）。
ECOG性能状态为0或1。
器官和骨髓功能保持不变。
分组与治疗阶段
分组情况：符合条件的患者被随机分配到第1、2或3组。
治疗阶段：
化疗阶段：所有患者都接受联合阿瓦斯汀的化疗；第二和第三组还获得伊姆芬齐。
维持阶段：第1、2和3组患者分别接受阿瓦斯汀、阿瓦斯汀加伊姆芬齐或阿瓦斯汀加伊姆芬济和Lynparza治疗，维持治疗持续2年。
研究终点
主要终点：研究者根据RECIST 1.1标准评估的非BRCA突变HRD阳性和意向治疗人群中第3组与第1组的无进展生存率。
关键次要终点：
研究者根据RECIST 1.1标准评估的非BRCA突变意向治疗人群中第2组与第1组的无进展生存率。
总体生存率。
安全性。
