血液系统恶性肿瘤GVHD的个性化治疗方法正在出现
发布日期：2025-10-22Orca-T的定义
Orca-T是一种精密工程免疫疗法，它利用在患者准备治疗时收集的供体细胞制成。具体制造过程为：将供体细胞送往制造工厂，在那里被分为造血干细胞、调节性T细胞（Tregs）和常规T细胞（Tcons）。
Orca-T用于对抗慢性GVHD的机制
在治疗时，先在第0天将Tregs和CD34细胞一起给予患者，这使得Tregs能够浸润淋巴结并扩张。当Tcons在第2天给药时，Tregs已经扩增，这种操作导致更好的免疫重建，进而实现对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的控制。
Orca-T用于对抗慢性GVHD的效果（基于3期Precision-T试验）
无中度至重度cGVHD生存率：接受Orca-T的患者（n = 93）在12个月内无中度至重度cGVHD的生存率为78.0%（95%CI，65.0%-86.6%），而接受他克莫司加甲氨蝶呤的患者（n = 94；HR，0.26；95%CI，0.14-0.47）为38.4%（95%CI，26.2%-50.5%），对数秩P <.00001，说明Orca-T在这方面的效果显著优于传统标准护理（SOC）方案。
中重度cGVHD发病率：与他克莫司联合甲氨蝶呤相比，Orca-T降低了中重度cGVHD的发病率，发病率分别为12.6%（95%CI，5.3%-23.1%）和44.0%（95%CI，31.3%-56.1%）（HR，0.19；95%CI为0.08-0.43；格雷检验P = 0.00002）。
12个月总体生存（OS）率：Orca-T组为93.9%（95%CI，85.8%-97.4%），他克莫司联合甲氨蝶呤组为83.1%（95%CI72.9%-89.8%）（HR，0.49；95%CI0.20-1.22；对数秩P = 0.11823），虽然Orca-T组OS率更高，但差异未达到统计学显著水平。
12个月时3级感染发生率：Orca-T组为8.4%（95%置信区间，3.6%-16%），他克莫司联合甲氨蝶呤组为16%（95%置信范围，9.2%-25%），Orca-T组3级感染发生率更低。
