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Enhertu改善HER2+早期癌症侵袭性无病生存率

　　Enhertu疗效优势：阿斯利康新闻稿指出，针对接受新辅助治疗的高危 HER2 阳性早期癌症患者，Enhertu（fam - trastuzumab deruxtecan - nxki）治疗较 Kadcyla（曲妥珠单抗 emtansine，T - DM1）显著提高侵袭性无病生存率。

　　专家观点

　　阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁 Susan Galbraith 称，DESTINY - Breast05 试验首次直接比较两者在早期癌症疗效，显示 Enhertu 优越，或为新辅助治疗后高风险 HER2 阳性疾病患者更好选择，且与 DESTINY - Breast11 共同强调将 Enhertu 用于早期 HER2 - 阳性乳腺癌，可增加治愈机会。

　　Daiichi Sankyo 全球研发负责人 Ken Takeshita 表示，对于新辅助治疗后残留疾病的早期癌症患者，优化治疗关键，DESTINY - Breast05 结果表明术后用 Enhertu 治疗延长患者摆脱侵袭性疾病时间，提供新治疗方法。

　　试验相关

　　DESTINY - Breast05 计划中期分析表明，由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 联合开发并商业化的 Enhertu，对新辅助治疗后仍有乳腺或腋窝淋巴结侵袭性疾病且复发风险高的 HER2 阳性早期癌症患者有效。

　　侵袭性无病生存期指癌症复发、新的侵袭性癌症发展或患者去世前治疗后的时间长度。

　　Enhertu 在 DESTINY - Breast05 中的安全性与已知药物一致，无新安全问题报道。

　　Enhertu 及抗体药物偶联物科学原理

　　Enhertu 是 HER2 导向的 DXd 抗体药物偶联物。

　　抗体 - 药物偶联物是靶向特异性抗体附着少量化疗药物的新型设计药物，可实现癌症细胞特异性递送。抗体组成的“头”靶向受体（如 HER2），与细胞毒性有效载荷（如化疗药物）相连，在靶细胞外稳定，到达递送目的地进入肿瘤细胞后，接头断裂释放药物，药物可杀伤癌症细胞，还可能通过“旁观者效应”杀伤邻近细胞。

　　获批药物及后续公布计划：目前有 Kadcyla、Enhertu 和 Trodelvy 三种抗体驱动药物偶联物获美国食品和药物管理局批准用于治疗癌症。DESTINY - Breast05 第三阶段试验结果在新闻稿中强调，其与 DESTINY - Breast11 的研究结果将于 10 月 17 日至 21 日在柏林举行的 2025 年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会期间的总统研讨会上公布。