如何改善晚期细胞癌的质量调整生存时间
发布日期：2025-07-21根据2025年肾癌研究峰会上提交的LITESPARK-0053期试验的质量调整时间无症状或毒性分析，Welireg（belzutifan）比Afinitor（依维莫司）显著提高了晚期肾细胞癌患者的质量调整生存时间。这一发现强调了Welireg在延长晚期肾癌患者生存时间的同时减少副作用的潜力。
根据主要分析，毒性反应为3级（严重）/4级（危及生命）副作用，374例接受威利瑞格治疗的患者平均Q-TWiST为17.47个月，372例接受阿非尼托治疗的患者平均Q-TWiST为14.81个月。在主要分析中，与Welireg联合使用Q-TWiST的相对获益（定义为绝对Q-TWiST差除以Afinitor组的平均总生存期（OS））为11.32%。
敏感性分析，包括1级（轻度）到4级严重副作用，显示威利瑞格组的平均Q-TWiST为17.50个月，而阿菲尼托组为15.03个月。敏感性分析数据显示，相对Q-TWiST增益为10.50%。
“总之，从反应和无进展生存期（PFS）的角度来看，Welireg优于Afinitor。毒性谱明显，生活质量更好，TWiST和Q-TWiST分析也是如此，”首席研究员托马斯·鲍尔斯博士在报告中说。“这种[Q-TWiST分析]确实有助于患者和医生做出决定。我非常喜欢这种探索性分析，我很高兴能参与到未来的项目中。”
鲍尔斯是泌尿生殖肿瘤学教授，实体肿瘤研究负责人，伦敦玛丽女王大学圣巴塞洛缪医院巴茨癌症研究所主任。
作为该分析的一部分，研究人员将随机分组后的患者生存时间分为三个相互排斥的状态：研究人员评估的疾病进展前3/4级毒性时间（TOX），无症状和3/4级毒性进展的时间（TWiST），以及从进展到死亡的时间（REL）。研究人员将Q-TWiST计算为在个别州花费的有限平均时间和州特定效用权重的总和。此外，还考虑了文献中使用的标准效用权重（TWiST为1，TOX和REL为0.5），并进行了阈值效用分析，以确定不同健康状态效用的影响。
研究作者将治疗效果总结为每个州限制平均时间的差异；Q-TWiST的差异；以及Q-TWiST的相对增益，或绝对Q-TWiST差除以afiniitor组的平均OS。使用非参数自举方法生成与健康状态和Q-TWiST相关的治疗差异的95%置信区间。
在多中心、开放标签的3期LITESPARK-005试验中，患者被随机分配为1:1，接受120毫克威瑞克（Welireg）或10毫克阿非尼托（Afinitor）每日一次口服，直到疾病进展或不可接受的毒性。
试验的两个主要终点是PFS和OS。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和安全性。
在主要分析中，Welireg组的平均TOX时间为1.45个月，而Afinitor组为1.22个月。尽管在数字上，Welireg组的TOX持续时间更长，但数据显示，Welireg组的TWiST持续时间明显更长，平均为10.73个月，而Afinitor组为6.07个月，这是由于无进展的时间延长所致。
先前的安全性数据显示，Welireg和Afinitor组中最常见的任何级别副作用分别包括贫血（83.1%对57.2%）、疲劳（32.3%对25.8%）、恶心（18.5%对12.2%）、周围水肿（17.2%对18.1%）和便秘（16.9%对8.3%）。
参考文献
Powles博士等人在2025年肾癌研究峰会上发表的“经质量调整的无症状或毒性时间（Q-TWiST）分析了先前治疗过的晚期肾细胞癌患者的威瑞格与阿非尼托的比较”。
Choueiri博士等发表在《新英格兰医学杂志》上的“威瑞格与阿非替尼治疗晚期肾细胞癌”。
有关癌症更新，研究和教育的更多新闻，不要忘记订阅CURE®的时事通讯。
