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MSS型结直肠癌:三线新药,5例中有1名患者肿瘤完全消失

发布日期:2025-07-15

  转移性结直肠癌(mCRC),一线和二线化疗后进展的患者治疗选择有限,预后不良。瑞戈非尼(Stivarga)和TAS-102已获批用于三线或更高线治疗,但生存获益较小。

  Leronlimab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可靶向结合C-C趋化因子受体5(CCR5)——一种存在于特定免疫细胞表面的蛋白质。CCR5是一种与肿瘤转移和免疫调节密切相关的蛋白质。

  在一项leronlimab在mCRC患者中的同情使用研究中发现,接受leronlimab治疗的5名患者中有3名至少出现部分缓解,其中1名患者达到完全缓解,并在治疗后5年保持存活,突出了药物长期获益可能性。

  Leronlimab在转移性结直肠癌患者中显示出良好的安全性和潜在的临床益处。这些结果有助于支持目前正在招募的针对复发或难治性微卫星稳定结直肠癌患者的2期试验。

  附:临床试验介绍试验

  题目:一项评估Leronlimab(Pro140)联合TAS-102+贝伐珠单抗治疗CCR5+、微卫星稳定(MSS)、复发难治性转移性结直肠癌(mCRC)参与者的二期研究

  期别:II期

  有无对照组:无,两种剂量,Leronlimab350mg或700mg

  招募人数:60

  试验地点:美国

  纳入标准:年龄≥18岁且有治疗过结直肠癌病史、且原发性结直肠癌转移至其他器官且不可切除的男性或女性受试者;

  免疫组化显示CCR5的阳性肿瘤表达;

  既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF疗法以及抗EGFR疗法(如果RAS野生型)治疗的mCRC成年患者;

  经组织学证实为微卫星稳定的MSS结直肠癌;

  根据RECIST1.1患有可测量的疾病;

  东部肿瘤合作组(ECOG)体能状态为0或1;

  预期生存期至少三个月;

  具有足够的器官和骨髓功能等。