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出国看病:Ficerafusp 联合用药对阴性头颈部鳞状细胞癌有希望

发布日期:2025-06-14

根据2025年ASCO年会上提交的KEYNOTE-E28 1/1b期试验(NCT04429542)的最新中期数据,ficerafusp alfa (BCA101)和pembrolizumab (Keytruda)联合作为一线方案用于人乳头瘤病毒(HPV)阴性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者时,可引起反应。

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在2025年3月20日的数据截止日期,PD-L1联合阳性评分(CPS)至少为1 (n = 28)的hpv阴性、复发或转移性HNSCC患者的确诊客观缓解率(ORR)为54%。ORR(确诊或未确诊)为64%,其中完全缓解率为21%。值得注意的是,80%的应答者经历了至少80%的肿瘤缩小。该方案的疾病控制率为89%。

中位缓解时间为1.4个月,中位缓解持续时间(DOR)为21.7个月。此外,79%的患者持续治疗至少6个月,65%持续治疗至少12个月,57%持续治疗至少18个月。中位无进展生存期(PFS)为9.9个月。中位随访25.2个月,中位总生存期(OS)为21.3个月;2年生存率为46%。在CPS范围为1至19的患者中,中位OS为22.0个月;在CPS为20或更高的患者中,中位生存期为20.6个月。

Moffitt癌症中心的Christine H. Chung医学博士在一份数据报告中说:“对于hpv阴性、复发/转移性头颈癌,Ficerafusp + pembrolizumab是一种很有希望的一线治疗方案,表现出高(ORR)、深度和持久的反应以及延长的OS。”