FDA 批准一线 Tislelizumab 加化疗用于不可切除 ESCC
发布日期：2025-05-06监管机构批准tislelizumab-jsgr (Tevimbra)加含铂化疗，作为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(肿瘤PD-L1表达为1或更高)成年患者的一线用药。
该决定得到了来自3期基本原理-306试验(NCT03783442)的数据的支持，该数据显示，tislelizumab组合(n = 326)的中位总生存期(OS)为17.2个月(95% CI，15.8-20.1)，而单独化疗的中位总生存期为10.6个月(95% CI，9.3-12.1)(n = 323；分层HR，0.66；95% CI，0.54-0.80；单面P < .0001)。
“这一批准，允许我们的患者获得额外的治疗选择...”威斯康星健康大学的Nataliya Uboha博士告诉OncLive，“这种疾病的患者预后很差。在转移背景下,[ ESCC]是不可治愈的，我们肯定需要为患有这种疾病的患者提供更多更好的选择。”
