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PF-07248144 加氟维司群在预处理的乳腺癌中安全有效

发布日期:2025-03-22

根据一项1期试验(NCT04606446)的剂量扩大部分的数据,使用同类首个KIT6抑制剂PF-07248144联合氟维司群(Faslodex)治疗重度预处理雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者产生了持久的反应,并且是安全的。

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医师教育资源LCC举办的第42届迈阿密乳腺癌年会上公布的研究结果表明,接受PF-07248144每日5 mg联合氟维司群治疗的可评估患者(n = 43)的客观缓解率(ORR)为37.2% (95% CI为23.0%-53.3%),临床受益率为55.8% (95% CI为39.9%-70.9%)。未达到中位缓解持续时间(95% CI,7.2-不可评估[NE]),中位无进展生存期(PFS)为10.7个月(95% CI,5.3-13.8)。

“这些发现表明,PF-07248144可能克服内分泌和CDK4/6抑制剂耐药性,并提供一种新的作用机制,以解决激素受体阳性转移性乳腺癌在先前CDK 4/6[抑制]和内分泌治疗后未得到满足的高医疗需求,”该研究的主要作者Toru Mukohara,医学博士,DMedSci,日本柏市国立癌症中心医院东部及其同事在一份数据的海报介绍中写道。

接受PF-07248144每日5 mg单药治疗或与氟维司群联合治疗的患者(n = 78)的安全性数据显示,最常见的治疗相关不良反应(TRAE)为1/2级味觉障碍(84.6%),其中主要为1级(64.1%)。味觉障碍没有导致任何患者的剂量减少或治疗中断。最常见的3级或以上TRAE是中性粒细胞减少症(37.2%),这是可逆的,可以通过调整剂量来控制。未报告发热性中性粒细胞减少症或5级TRAEs。