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出国看病:胃癌的围手术期 Durvalumab 加化疗符合 EFS 终点

发布日期:2025-05-16

新辅助药物杜伐单抗(Imfinzi)加FLOT(氟尿嘧啶、醛氢叶酸、奥沙利铂和多西他赛),继之以辅助药物杜伐单抗加FLOT,然后是杜伐单抗单药治疗,在可切除的II、III期或IVA胃和胃食管结合部(GEJ)癌症患者中,与围手术期安慰剂加FLOT相比,在无事件生存率(EFS)方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善,符合3期MATTERHORN试验的主要终点(NCT 04592913)1。

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阿斯利康公布的中期分析结果也显示,观察到有利于durvalumab组的强总体生存率(OS)趋势。在OS(一个关键的次要终点)在试验的最终分析中被正式评估之前,随访将继续。durvalumab和FLOT的安全性数据与每种药物的已知特征一致,没有新的安全性信号报告。中期分析的全部数据将在即将召开的医学会议上公布,并与全球卫生机构共享。

“尽管接受治疗性化疗和手术,胃癌患者通常面临疾病复发和预后不良,”纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心胃肠肿瘤医疗服务首席主治医师兼MATTERHORN首席研究员庞雅文·y·詹吉根博士在新闻发布会上说。“来自MATTERHORN的这些令人兴奋的数据表明,以durvalumab为基础的围手术期方案导致了患者结果的临床上有意义的改善,包括降低了癌症复发的风险。”

之前报道的MATTERHORN在2023年ESMO大会上首次中期分析的数据显示,durvalumab组(n = 474)的患者每次中央审查评估的病理完全缓解(pCR)率为19%,而安慰剂组的患者为7%(n = 474;或者,3.08;95% CI,2.03-4.67;2完全缓解/近完全缓解率分别为27%和14%(优势比为2.19;95% CI,1.58-3.04;P < .00001)。