基于人乳头瘤病毒的免疫疗法组合证明对相关癌症有益
发布日期：2025-04-28用人乳头瘤病毒16型(人乳头瘤病毒-16)治疗性疫苗Versamune人乳头瘤病毒(以前的PDS0101)的组合进行治疗；IL-12融合抗体-药物缀合物(ADC)PDS 01 ADC；根据一项1/2期试验(NCT04287868)的数据，双功能抗PD-L1/TGF-β疗法bintrafusp alfa在患有局部晚期或转移性人乳头瘤病毒相关癌症的患者中产生了临床效益。
发表在JAMA Oncology上的研究结果显示，在HPV16阳性且首次使用免疫检查点抑制剂的患者(n = 8)中，中位总生存期(OS)尚未达到，该人群的确认客观缓解率(ORR)为62.5% (95% CI，24.5%-91.5%)；根据免疫相关RECIST标准获得缓解的另一名患者将ORR推至75% (95% CI，34.9%-96.8%)。1在所有首次使用免疫检查点抑制剂的患者中，无论HPV16状态如何(n = 14)，中位OS为42.4个月(95% CI，8.3-不可估计)。
在先前使用免疫检查点抑制剂而经历疾病进展的HPV16阳性患者(n = 29)中，中位OS为17.0个月(95% CI，10.4-22.8)，ORR为20.7%。在所有先前暴露于免疫检查点抑制剂的患者中(n = 36)，中位OS为15.8个月(95% CI，9.0-21.3)，ORR为16.7% (95% CI，6.4%-32.8%)。
PDS Biotech总裁兼首席执行官Frank Bedu-Addo博士在新闻发布会上表示:“这些结果强调了Versamune人乳头瘤病毒(一种针对HPV16的免疫疗法)与PDS01ADC和免疫检查点抑制剂联合使用时，在转变人乳头瘤病毒相关癌症的治疗模式方面的临床潜力。”
1/2期研究设计和招募标准。该非随机试验招募了至少18岁的患者，这些患者患有经组织学证实的局部晚期或转移性人乳头瘤病毒相关癌症或人乳头瘤病毒阳性癌症，且根据RECIST 1.1标准具有可测量的疾病；ECOG性能状态为0、1或2；和足够的器官功能。需要至少一个先前系统治疗系列后的疾病进展，或者患者需要不格或拒绝标准治疗。
