转移性胰腺癌：中国患者赴美参加了哪些临床试验？
发布日期：2025-03-11转移性胰腺癌治疗选择有限，常用的方案是FOLFIRINOX（亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂）、NALIRIFOX（伊立替康脂质体 [Onivyde]、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶 [5-FU] 和亚叶酸）以及吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇。已经扩散到附近结构或淋巴结（区域）的胰腺癌的五年相对生存率为 16.2%。
因为化疗方案中国与美国逐渐统一，而且化疗已经接近天花板，因此近年来有不少中国胰腺癌患者赴美就医去寻求更前沿的药物治疗，爱诺美康梳理分析了近期胰腺癌患者参加的前沿临床试验。
RMC-6236在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的III期研究
分期：III期临床试验
人数：460人
是否有对照组：有，是医生选择的标准化疗方案
关键入组要求：符合条件的 RAS 突变，定义为 KRAS、NRAS 或 HRAS 中第 12、13 或 61 个密码子（G12、G13 或 Q61）的非同义突变。
爱诺消息：目前爱诺已经有两名胰腺癌患者在美入组，另一名患者正申请评估中；同时根据患者的申请经过以及美国主治医生反馈的信息，目前试验名额紧张。
RMC-6236 针对携带 KRAS 特定突变的晚期实体瘤患者的 1/1b 期多中心开放标签研究
分期：I 期临床试验
人数：614人（所有实体瘤）
是否有对照组：无
关键入组要求：具有特异性 KRAS G12 突变（剂量递增阶段）或 RAS 突变【剂量优化/扩展阶段；即KRAS、NRAS 或 HRAS 在密码子 12、13 或 61（G12、G13 或 Q61）处的任何非同义突变】。
爱诺消息：试验招募中。但胰腺癌已经提前开始进入III期临床，因此I期临床入组难度大。
RMC-9805 针对晚期 KRAS G12D 突变实体瘤患者的 1/1B 期、多中心、开放标签研究
分期：I 期
临床试验人数：444人（所有实体瘤）
是否有对照组：无
关键入组要求：KRAS G12D 突变。
爱诺消息：一组为RMC-9805单药治疗组，一组为RMC-9805+RMC-6236剂量探索与扩展组。爱诺一名患者目前正进行入组评估。
IMM-1-104对既往接受过治疗的 RAS 突变转移性实体瘤患者一项 1/2a 期、开放标签、多中心、非随机、安全性和抗肿瘤活性研究
分期：I / II 期
临床试验人数：210人（所有实体瘤）
是否有对照组：无
关键入组要求：携带 RAS（KRAS、NRAS 或 HRAS）激活突变。
爱诺消息：IMM-1-104 单药一线或二线治疗胰腺癌；IMM-1-104 联合改良吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇 （mGnP） 一线治疗胰腺癌；IMM-1-104 联合改良的 FOLFIRINOX （mFFX） 一线治疗胰腺癌。
除上述临床试验外，美国临床试验官网显示针对转移性胰腺癌，美国正在招募的临床试验一共143项，有很多都是国内没有的在研药物。美国临床试验，没有国籍限制，符合条件的患者均可入组，能够为患者提供更多的治疗选择。
