Paxalisib/GDC-0084
发布日期：2020-08-21 10:40:00
适应症：用于治疗新诊断的、非甲基化的MGMT的胶质母细胞瘤患者，该患者已完成伴随替莫唑胺（Temodar）的初始放射治疗。
剂型/给药途径：口服
国外批准日期：2020年8月获FDA快速通道称号
中国是否获批：否
作用机制：是能穿过血脑屏障的PI3K，AKT和mTOR途径的小分子抑制剂
常见不良反应：高血糖，口腔粘膜炎和轻度皮疹。
有效性数据：中期分析结果显示：（1）A部分（递增队列）显示中位总生存期（OS）为17.7个月，与现有标准治疗TMZ相关的12.7个月相比，代表着临床意义的生命延长。（2）对所有可评估患者（A部分=9例；B部分=21例）的分析显示，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，该数据与之前的分析一致，与现有标准治疗TMZ相关的5.3个月相比，代表着有益结果。（3）接受治疗时间更长的患者，在确诊后19个月仍保持疾病无进展。（4）大约一半的入组患者，仍然在接受paxalisib治疗，随着研究的继续推进，OS和PFS数据可能进一步改善。
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