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Tepmetko/tepotinib

发布日期:2020-03-26 10:58:46

Tepotinib分子.jpg

适应症:治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2020年3月日本批准

中国是否获批:

作用机制:一种高选择性口服MET抑制剂,在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。

有效性数据:该项批准主要基于Tepmetko在名为VISION的2期临床试验中治疗NSCLC患者的疗效。经过组织活检(TBx)或液体活检(LBx)确认的携带MET外显子14跳跃突变的99名转移性NSCLC患者参与该试验。试验数据表明,Tepmetko可能改善这些患者的治疗选择。经独立评审委员会(IRC)评估的患者总缓解率(ORR)为42.4%,患者的中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月。