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Amivantamab / Rybrevant

发布日期:2020-03-11 11:20:29

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适应症:用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2020年3月11日获FDA突破性疗法认定

中国是否获批:

作用机制:是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体。它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,而且可以触发抗体依赖性细胞性细胞毒性.

常见不良反应:皮疹、消化道反应、肺炎等。

有效性数据:结果显示,在中位随访9.7个月(范围1.1-29.3)时,ORR为40%(95%CI,29%-51%),其中包括3例完全缓解和29例部分缓解。DOR为11.1个月(95%CI,6.9-未达到[NR])。39例患者(48%)病情稳定,CBR为74%(95%CI,63%-83%),8例(10%)出现进展。观察到的中位PFS为8.3个月(95%CI,6.5-10.9),中位OS为22.8个月(95%CI,14.6%-NR)。

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