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loncastuximab tesirine/ADCT-402

发布日期:2020-01-10 10:55:33

ADCT-402.jpg

适应症:治疗失败的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)患者;

剂型/给药途径:静脉;

国外批准日期:2020年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)。

中国是否获批:

作用机制:Loncastuximabtesirine是一种靶向CD19抗原的ADC。它由与CD19结合的人源化单克隆抗体与吡咯苯二氮平(PBD)二聚体毒素偶联构成。一旦与CD19表达细胞结合,loncastuximab tesirine会被内化到细胞中,并释放基于PBD的弹头。基于PBD的弹头有能力形成具有高度细胞毒性的DNA链间交联,阻断细胞分裂,最终导致细胞死亡。

常见不良反应:外周水肿、胸膜或心包积液、肝功异常等。

有效数据:Loncastuximabtesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%,其中20%的患者达到完全缓解(CR)。