Enhertu/DS-8201
发布日期：2019-12-23 09:44:49
适应症：治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。
剂型/给药途径：静脉
国外批准日期：2019-12-21
中国是否获批：否
作用机制：靶向HER2的抗体偶联药物（fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）
不良反应：消化道反应、骨髓抑制等。
有效性数据：基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明，在治疗平均接受过6种前期疗法（包括ado-trastuzumabemtansine，trastuzumab，pertuzumab等）的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu达到60.9%的客观缓解率（ORR）和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。
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