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epcoritamab / Epkinly

发布日期:2023-05-22 13:33:42

epcoritamab.jpg

适应症:皮下注射 epcoritamab (Epkinly) 用于治疗 2 线或更多线全身治疗后复发/难治性 (R/R) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者。

剂型/给药途径:皮下注射

国外批准日期:2023 年5月获得 FDA 批准

中国是否获批:

作用机制:epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体。

有效性数据:总反应率 (ORR) 61%,其中 38% 的反应是完全反应 [CR]。该队列的中位反应持续时间为 15.6 个月。研究人员还分析了初次接受嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞或 CAR T 细胞难治性患者的反应,初次接受者的 ORR 为 60%,CR 率为 42%,而接受 CAR T 细胞治疗失败的患者的 ORR 为 54%,CR 率为 34%。在 10.7 个月的中位随访期间,epcoritamab 的持久反应持续时间为 12 个月。然而,在经历完全缓解的患者中未达到中位 DOR,但 89% 的患者在大约 9 个月时仍有完全缓解。