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Samuraciclib / CT7001

适应症：samuraciclib (CT7001) 与氟维司群的组合显示出对既往接受 CDK4/6 抑制剂大量治疗的 HR 阳性乳腺癌患者的活性。

剂型/给药途径：口服

国外批准日期：已被 FDA 授予快速通道地位

中国是否获批：否

作用机制：CDK7 抑制剂。

常见不良反应：腹泻 (90%)、恶心 (81%)、呕吐 (74%) 和疲劳 (36%)。没有观察到中性粒细胞减少或显着的骨髓抑制。

有效性数据：结果显示，72%（25 名中的 18 名）的可评估患者肿瘤缩小。在表达TP53野生型的19 名患者 (76%)和表达TP53突变型的6 名患者中，中位 PFS 分别为 32 周和 7.9 周。当根据基线时的肝转移对患者进行分层时，研究人员发现 17 名无肝转移（≥ 48 周）的患者未达到中位 PFS；在 14 名肝转移患者中，中位 PFS 为 11.9 周。肝转移是 HR+ 乳腺癌预后不良的已知危险因素。未来的研究将评估肝转移是否可预测基于 samuraciclib 的治疗。研究人员在 24 周时观察到 36% 的临床受益率 (CBR)。没有肝转移的患者的 CBR 为 55%。排除TP53突变的患者后，CBR 从 36% 上升到 53% 。

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