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Bemcentinib/BGB324

发布日期:2021-06-11 15:01:06

肺癌药.jpg

适应症:与抗 PD-L1 药物联合治疗AXL 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,不论这些患者是否曾接受免疫治疗。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2021年6月授予快速通道

中国是否获批:

作用机制:Bemcentinib是一种首创的(first-in-class)、强效、口服、高度选择性AXL激酶抑制剂,靶向并结合AXL受体酪氨酸激酶的细胞内催化激酶结构域并抑制其活性。

有效性数据:AXL 阳性人群使用 bemcentinib 加派姆单抗治疗的 ORR 为 33%,临床获益率 (CBR) 为 73%。相比之下,AXL 阴性晚期或转移性 NSCLC 的 ORR 仅为 7%,CBR 为 40%。在研究中既往接受 CPI 治疗的患者亚组中,在 AXL 阳性组中,Bemcentinib 加 派姆单抗实现的 ORR 为 14%,CBR 为 84%。 AXL 阴性组中,没有观察到ORR,只有 29% 的 CBR 。联合用药的安全性与单独使用任一药物的安全性一致。