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舒尼替尼都会带来哪些不良事件发生

发布日期:2020-01-04

针对晚期患者的一项非对照、开放性剂量递增试验中,81名患者,接受拉帕替尼175〜180mg/d剂量治疗,并连续接受心电图监测;期间共13(16%)名患者,存在QTC>480ms或QTC较基线延长>60ms。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,试验中还观察到,个别接受拉帕替尼治疗的患者,QT间期延长。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,舒尼替尼(Sunitinib)作为一类口服的、多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能同时作用于KIT、PDGFR、VEGFR、FLT3、CSF-1R、RET靶点等。该药已被美国FDA批准,用于晚期肾细胞癌(MRCC)、和伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。

临床报道的心脏毒性事件中,主要表现有LVEF降低、左心室收缩功能不全、充血性心力衰竭,另外还有肌钙蛋白升高、高血压、QT间期延长等。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,有关舒尼替尼心脏毒性的发生率,海外也是报道不一。

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海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在一项关于GIST的临床试验中,22/209例(11%)接受舒尼替尼治疗的患者,出现LVEF下降(小于正常值下限),其中3例为LVEF<40%;而对照组只有3/102例(3%),并且未出现LVEF<40%。

另外,在转移性肾细胞癌的临床III期试验中,舒尼替尼组和IFN-a治疗组,分别出现78/375例(21%)和44/360例(12%)患者LVEF下降(<LLN);其中LVEF下降>20%并低于50%的发生率,两组分别为13例(4%)和4例(1%)。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,而且只在舒尼替尼组,出现左心室功能不全(3例,1%)和CHF(1例)。

后期一项发表在Lancet杂志上的回顾性研究,其i/n期试验结果也显示,11%(8/75)的患者,接受舒尼替尼后出现心血管不良反应。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,其中CHF的发生率8%(6/75)。