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海外治疗 达沙替尼对慢性患者的作用

发布日期:2020-01-16

海外治疗领域在一次开放、3期随机对照试验中,其研究对象是519例新诊断CML慢性期患者;研究对比了达沙替尼100mg每日1次,与伊马替尼400mg每日1次的疗效。结果显示,达沙替尼治疗12个月的CCyR率和MMR率,显著高于IM,分别为77%对66%、46%和28%。

数据分析还显示,两个治疗组在12个月的PFS相似。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在相关副作用方面,值得注意的差异是:3/4级血小板减少(达沙替尼19%vs 伊马替尼10%)、液体潴留(19% vs 42%)、恶心(8% vs 20%)、肌肉痛(6% vs 12%)和肌肉炎症(4% vs 17%)。

通常,其治疗组间的终止率相似,且大多数细胞减少发生在头12个月。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,随访18个月时,疗效和安全性分析结果,与12个月时发表的一致;达沙替尼相比伊马替尼的确认CCyR累计率和MMR率,分别为78%vs 70%(P=0.0366)和57% vs 41%(P=0.0002)。

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之后随访24个月后,确认CCyR和MMR累计率,在达沙替尼组分别为80%和64%,在伊马替尼组为74%和46%。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在24个月时,两治疗组的CMR(log减低)累计率为分别为17%和8%(P=0.002)。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,治疗期间,两组患者分别有2.3%(n=6)和5%(n=13)的患者,进展至加速期/急变期。3年时达沙替尼和IM治疗组的CCyR率和MMR率,分别为68%和55%;达沙替尼和IM的MR4.5率分别为22%和12%。

相关结果对比发现,达沙替尼均明显优于伊马替尼。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,之后,另一项试验结果也显示,在新诊断的慢性期CML的一线治疗中,达沙替尼比IM更有优势。