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吉西他滨用药会不会提高不良反应?

发布日期:2020-01-02

一次ASCO会议上报道了,舒尼替尼联合吉西他滨、对比吉西他滨单药治疗局部晚期,或转移性胰腺癌的前瞻性n期临床研究结果。出国看病服务机构爱诺美康了解到,该研究一共纳入了113名患者,随机分至吉西他滨单药组(1000mg/m2,dl、d8、dl5,q28)、或吉西他滨联合舒尼替尼组(吉西他滨1000mg/m2,d1、d8,舒尼替尼50mg po.dl~dl4,q21d)。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,相关主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS、TTP、ORR和不良反应。研究结果显示,单药组和联合组的中位PFS分别为13.3周(95%CI 10.4〜18.1周)和11.6周(95%CI 7.0〜18.0周);6个月无进展生存率分别为26.8%(95% CI15.4%~39.5%)和25.0%(95% CI 14.0%〜37.8%)。

数据还显示,中位总生存分别为30.4周(95% CI 18.1~37.6周)和36.7周(95% CI 20.6~49.0周)。出国看病服务机构爱诺美康了解到,联合组有效率较单药组稍有提高,但差异未见统计学意义(7.1%vs 6.1%)。

转移性胰腺癌.jpg

在不良反应方面,联合组3/4级不良反应发生率为78.8%,而单药组仅72.2%。出国看病服务机构爱诺美康了解到,该项研究结果表明:与吉西他滨单药相比,吉西他滨联合舒尼替尼、并不能提高局部晚期或转移性胰腺癌患者的无进展生存,而不良反应增加。

此外,会议还报道了关于晚期胰腺癌维持治疗的随机研究,多中心n期临床研究、对一线联合化疗无进展的晚期胰腺癌患者,予以舒尼替尼维持治疗(MS)或观察,以探讨其疗效。出国看病服务机构爱诺美康了解到,结果显示,总共入组56例患者,观察组29例,舒尼替尼(37.5mg/d)维持治疗组27例。

观察组和维持组6个月PFS率分别为3%和23%,2年OS率分别为4%和25%;46/55(84%)例患者,血样可获得做CEC分析。出国看病服务机构爱诺美康了解到,在观察组中,CEC计数<30的患者较CEC>30者,中位PFS更长(2.9个月VS 1.9个月);维持治疗较安慰剂显著延长了患者的PFS,两组CEC计数无差异。