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临床分子分型对指导靶向治疗的意义

Philip等进行了吉西他滨联合西妥昔单抗，或安慰剂治疗不能手术切除的、局部晚期和远处转移胰腺癌的ID期临床研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到，该研究入选745例未进行过系统化疗、及抗EGFR治疗，PS评分0~2分的患者，随机分配到试验组和对照组；主要研究终点是OS，次要终点是客观反应率、无进展生存期和生活质量。

试验组西妥昔单抗首次剂量400mg/m2，第1周，然后每周250mg/m2，吉西他滨1000mg/m2，每周1次，连用7周，休息2周，然后每周1次，连用3周，休息1周。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究结果表明，加用西妥昔单抗组与吉西他滨单药组相比，两组中位生存期无显著差别，分别为6.3个月和5.9个月（HR=1.06）；PFS也相似，分别为3.5个月和3个月（HR=1.13）。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，702例患者出现毒性作用，其中90例至少出现1次IV度毒性（试验组14%，对照组11%）。该结果表明，在不加选择的患者中，吉西他滨联合西妥昔单抗、并不能改善总生存期及无进展生存期，反而增加了不良反应。

但值得注意的是，这也不能完全否定、抗EGFR单克隆抗体药物在胰腺癌中的应用。海外就医服务机构爱诺美康了解到，随着研究的深入，以分子分型为指导的靶向治疗，可能可以更好的发挥该类药物的疗效。

一项随机、多中心II期临床研究，将西妥昔单抗联合吉西他滨/顺柏、与吉西他滨/顺铂相比较。海外就医服务机构爱诺美康了解到，共84名患者入组，西妥昔单抗的用法为第1周400mg/m2，后每周1次为250mg/m2，吉西他滨/顺铂为常规用法。

结果显示，联合单抗组和不联合单抗组的中位疾病无进展生存期，分别为3.4个月和4.2个月，中位总生存期分别为7.5个月和7.8个月，两者差异均无统计学意义。海外就医服务机构爱诺美康了解到，结论认为，虽然毒性作用并没有因为联合单抗而增加，但是西妥昔单抗联合吉西他滨/顺铂，也并没有提高患者的生存期。