舒尼替尼在患者中的安全性及有效性
发布日期：2020-01-02对于中低风险的转移性晚期肾癌患者，舒尼替尼单药治疗效果明显优于IFN-a。出国就医服务机构爱诺美康了解到，舒尼替尼主要的不良反应（3〜4级）有：中性粒细胞减少（12%），血小板下降（8%），高淀粉酶血症（5%），腹泻（5%），手足综合征（5%）和高血压（8%），均为可接受的。
另外，干扰素组有较高的乏力表现，其发生率为12%，而舒尼替尼组为7%的发生率。出国就医服务机构爱诺美康了解到，而后FDA正式批准舒尼替尼、用于晚期转移性透明细胞癌的一线治疗。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，数据表明，舒尼替尼组与IFN-a组的总体生存期，分别为26.4个月和21.8个月，中位无进展生存期分别为11个月和5个月，客观缓解率分别为47%和12%。舒尼替尼大于3级的副作用，主要是高血压（12%），乏力（11%），腹泻（9%），手足综合征（9%）。
当IFN-a组患者进展后，有33%患者后续使用舒尼替尼，有32%患者使用其他VEGF抑制剂。出国就医服务机构爱诺美康了解到，另外有试验还验证了在脑转移患者、或者非透明细胞癌患者，以及一般情况较差的患者亚组中，舒尼替尼安全性及有效性，也是可以接受的。
一篇关于老年患者，使用舒尼替尼的荟萃分析，该研究共收集了6个试验的1059例患者，分为70岁以上和以下2个人群。出国就医服务机构爱诺美康了解到，在一线治疗方面，70岁以上人群的中位PFS长于70岁以下人群，分别为11.0个月和9.9个月（HR=0.89，95%CI 0.73-1.09，P=0.26），中位OS分别为25.6个月和23.6个月（HR=0.93，95%CI 0.74-1.18，P=0.54）。
在细胞因子治疗失败人群中，70岁以上患者的中位PFS为8.4个月，稍长于70岁以下患者的8.1个月（HR=0.79，95%CI 0.49-1.28），但中位OS却是年长者差，分别为15.8个月和20.2个月（HR=1.14，95%CI 0.73-1.79，P=0.57）。出国就医服务机构爱诺美康了解到，70岁以上和70岁以下人群的副作用相似。
