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出国就医 克唑替尼与化疗联合的效果

Shaw等在I期临床试验发现，在年龄、性别、吸烟史、转移情况无显著差异的情况下，克唑替尼可明显提升EML4-ALK阳性患者、生存率和中位生存时间。出国就医服务机构爱诺美康了解到，其中，应用克唑替尼化疗的EMI4-ALK阳性患者的1年生存率为71%，2年生存率为61%；远远高于应用传统化疗的EMI4-ALK阳性患者的46%和9%。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，由Crino等开展的II期临床试验研究，来自12个国家的136例既往化疗失败的、ALK阳性晚期NSCLC患者，93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗，然后接受克唑替尼治疗。结果显示，患者ORR为50%，中位缓解持续时间为41.9周。

此后的一项比较克唑替尼、与其他二线治疗方案的ID期随机临床试验，在347例既往接受过一次含铂方案中：ALK阳性晚期NSCLC比较克唑替尼和化疗（培美曲塞或多西他赛）的疗效，首要终点是PFS。出国就医服务机构爱诺美康了解到，结果发现，克唑替尼与化疗组的PFS分别为7.7个月和3.0个月。

因此，对于那些经过既往治疗的、ALK基因发生重排的晚期NSCLC患者，克唑替尼治疗优于标准化疗方案。出国就医服务机构爱诺美康了解到，由此，确立了克唑替尼在EML4-ALK阳性NSCLC二线治疗中的作用。

与标准化疗相比，口服ALK抑制剂克唑替尼、一线治疗晚期ALK阳性NSCLC的疗效尚不明确。出国就医服务机构爱诺美康了解到，另一期试验，343例初治的晚期非鳞癌ALK阳性NSCLC患者入选，按1：1随机化；两组患者分别口服克唑替尼250mgbid（n=172）治疗、或接受化疗（培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2或卡铂AUC=5〜6；静脉注射，每3周为1个周期，不超过6个周期，n=171）。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，经独立的放射学检查确认，疾病进展后、允许患者继续以克唑替尼治疗，或从化疗转成克唑替尼治疗。主要终点是PFS，研究结果还提示，克唑替尼组与化疗组的PFS分別为10.9个月和7.0个月。