海外就医 基因体突变对酶系统的影响
发布日期：2019-10-22在分子预测指标中，EGFR基因体突变和酶系统CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C19和CYP3A4有明显抑制作用；未发现对大鼠肝P450酶有诱导作用。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在与下列药物合用时，应注意潜在的药物相互作用。
比如药物CYP2C19诱导剂（如氨鲁米特）和CYP3A4诱导剂（如察夫西林、苯巴比妥和利福霉素）；CYP2C9底物（如华法林）和CYP3A4底物（如苯二氮草类、钙通道阻滞剂、那格列奈、麦角碱衍生物等）。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关临床试验，评价了埃克替尼和吉非替尼单药、治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期或转移性（DIB或IV期）NSCLC患者，及其疗效和安全性。399例患者，随机分配至埃克替尼125mg组、和吉非替尼250mg组。
结果显示，埃克替尼组和吉非替尼组的客观反应率,分别为27.6%vs 27.2%，疾病控制率分别为75.4%vs 74.9%，中位PFS分别为4.6个月vs 3.4个月，中位OS分别为13.9个月vs 13.9个月，均没有显著差异。海外就医服务机构爱诺美康了解到，埃克替尼/吉非替尼的风险比（HR）值为0.835，其95% CI的上限为L046，低于研究设定的非劣效性界值1.14，埃克替尼非劣效于吉非替尼。
在安全性方面，埃克替尼组的不良反应率\显著低于吉非替尼组（60.5%vs 70.4%），其中腹泻的发生率分別为18.5%和27.6%，差异有统计学意义。海外就医服务机构爱诺美康了解到，其余不良反应，如皮疹、转氨酶升高等两组均无显著差异。
ICOGEN研究对EGFR基因突变状态和疗效，进行广相关性分析，运用DxS法完成了对132例样本的EGFR突变检测。其中埃克替尼组检测66例，结果显示检测结果阳性患者27例，突变率达到40.9%（27/66）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，埃克替尼组EGFR基因突变型共27例，更佳疗效为PR患者16例，客观反应率（ORR）为59.3%。
