海外治疗 生物标志物对患者的应用价值
发布日期：2019-11-11海外治疗领域的一期试验中，约850例患者接受多西他赛（75mg/m2，iv）或MPDL3280A（1200mg，iv）每3周1次，如果无明显的疾病进展或毒副作用，更多给予16周期（12个月）。无论PD-L1状态均可人组，但根据PD-L1状态进行分层分析。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，主要的研究终点为0S，次要终点包括ORR，PFS。
另一项I期临床试验、针对转移性膀胱尿路上皮癌，MPDL3280A 15mg/kgiv每3周1次，至多给药1年。主要研究终点为ORR（RECIST v1.1）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，31例转移性尿路上皮癌人组，1到4级治疗相关不良事件为发热，贫血，食欲减退，疲劳，恶心。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，数据显示3.2%的患者发生3〜4级不良事件，未出现免疫相关不良事件。20例PD-L1阳性患者ORR50%（1例CR，9例PR），中位缓解时间43天（39〜82天）。之后ASCO会议，报道了MPDL3280A治疗非小细胞肺癌的结果：既往治疗过的287例晚期非小细胞肺癌患者、根据PD-L1状态、组织学、既往治疗线数分层，随机给予相关试验剂量。
患者会检测肿瘤细胞和肿瘤中免疫细胞的PD-L1表达，然后按照PD-L1表达量多少评分，从高到底3-2-1分，0是不表达PD-L1，主要研究终点为0S。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，跟多西他赛相比，PD-L1高表达的患者（IC3或TC3）的OS、0RR和PFS，都比对照组改善（HR OS=0.47；HR PFS=0.56，9.7个月vs3.9个月）。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，相关数据中，高表达的患者（TC2/3或者IC2/3），OHR 22%vs15%，PFS 4个月vs2.8个月，OS13个月vs7.4个月。而低表达PD-L1（TC0或ICO）不能从MPDL3280A治疗中获益。
还有277患者可评价安全性，MPDL3280A治疗组较对照组、很少出现3级以上治疗相关不良反应。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在经治的非小细胞肺癌患者中，有生存改善的情况，且PD-L1可作为一种生物标志物，去鉴别哪些患者能够从中获益。
