三阴乳腺癌：不论PD-L1表达，三联组合方案有效率增加
发布日期：2025-08-04三阴性乳腺癌 （TNBC） 特征是缺乏ER, PR以及 HER2 表达，与其他乳腺癌类型相比，它仍然是一种高度侵袭性的亚型，预后较差。目前晚期 TNBC 的一线治疗策略通常以PD-L1 表达为指导，因为检查点抑制剂已显示出对 PD-L1 阳性疾病的益处。然而，PD-L1 阴性 TNBC 继续构成重大治疗挑战，除了传统化疗之外，进展有限。
一项 2 期ATRACTIB 研究了一种针对晚期TNBC的新型三联疗法，显示出患者（主要是 PD-L1 阴性疾病患者）具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。
ATRACTIB 试验是一项多中心、单臂、2 期研究，旨在评估阿替利珠单抗 （Tecentriq）、紫杉醇和贝伐珠单抗 （Avastin） 联合治疗晚期 TNBC 的疗效和安全性，不论 PD-L1 状态如何。该研究招募了 100 名女性患者，其中 97.6% 的可评估肿瘤为 PD-L1 阴性。
研究结果达到研究者评估的无进展生存期（PFS）的主要终点，中位PFS为11.0个月（95% CI，9.0–13.4）。对于PD-L1阴性肿瘤的患者（n=83），中位PFS为9.3个月（95%CI，7.8-13.2）。鉴于研究人群主要为PD-L1 阴性肿瘤，这一发现尤为重要，该群体在之前的关键试验中历来显示免疫疗法的益处有限。
客观缓解率为63.0%（95%CI，52.8%-72.4%），14%的患者达到完全缓解，49%的患者出现部分缓解。中位总生存期（OS）为27.4个月（95%CI，23.4-37.4）。虽然 OS 是次要终点，但 81.3% 的 12 个月 OS 率与其他晚期TNBC 研究的历史数据相比毫不逊色。中位缓解持续时间为10.1个月（95%CI，7.3-13.9）。
三联组合的安全性被认为是可控的。所有患者都经历了至少 1 次治疗中出现的不良事件 （TEAE），其中 61% 出现 3 级或 4 级 TEAE。48% 的患者因治疗相关 TEAE 而停止任何研究治疗，其中紫杉醇停药最常见 （41%）。
将贝伐珠单抗纳入该三联方案的基本原理源于其与化疗在 HER2 阴性晚期乳腺癌中的协同作用及其潜在的免疫调节特性。ATRACTIB 的研究结果为这一假设提供了临床支持，表明贝伐珠单抗的加入可能有助于克服先前研究中观察到 PD-L1 阴性晚期 TNBC 缺乏免疫治疗获益的问题。
