爱诺美康

海外医疗 新辅助化疗的标准方案

BIG试验是一个随机双盲的3期临床试验，6182名类固醇受体阳性的早期乳腺癌，接受他莫昔芬和来曲唑治疗，先行一种药治疗2年，另一种药接着3年。中位随访时间为71个月，无论哪种序贯治疗，与单用来曲唑DFS无明显获益。海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，然而在4922名患者随机分成他莫昔芬或来曲唑单药治疗，在76个月的中位随访时间，来曲唑组的DFS优于他莫昔芬组（风险比0.88，P<0.05），0S无明显获益（HR=0.87，P=0.08）。

总之，试验均支持绝经后妇女激素受体阳性，早期浸润性乳腺癌应服用芳香化酶抑制剂类药物。试验5187名绝经后、ER阳性和ER阴性、接受过4.5~5.5年三苯氧胺辅助治疗的侵袭性乳腺癌患者。这些患者被随机分组，分别进行5年安慰剂或来曲唑治疗。中位随访时间为30个月，初步数据显示，来曲唑组组能够明显提高所有患者的DFS，淋巴结阴性患者的0S。此外，来曲唑治疗使对侧乳腺癌的发生风险降低46%。因此，对于绝经后乳腺癌患者，应建议其在5年三苯氧胺治疗后继续应用来曲唑治疗。

海外医疗一项双盲随机试验证实，在2~3年三苯氧胺治疗后更换为依西美坦，比继续完成5年三苯氧胺治疗明显改善DFS，和降低对侧乳腺癌发生风险。总之，绝经后ER阳性的患者，应用三苯氧胺2~3年或5年后继续进行芳香化酶抑制剂治疗，疗效均优于单独应用三苯氧胺。芳香化酶抑制剂类之间的比较在MA27试验中，依西美坦与阿那曲唑之间的比较，结果显示甾体与非留体芳香化酶抑制剂之间没有显著差异。如何选用芳香化酶抑制剂尚属未知，目前正在进行的研究将会给我们答案。

卵巢去势通过卵巢切除术，或LHRH促效剂的作用达到卵巢去势，是绝经前ER阳性早期乳腺癌患者的有效治疗方法。现有数据显示，此类患者进行外科手术切除卵巢，与其应用CMF方案化疗的临床获益相似。目前正在进行研究探讨绝经前ER阳性的乳腺癌患者，进行卵巢切除术联合芳香化酶抑制剂，是否优于三苯氧胺辅助治疗。

海外医疗服务机构爱诺美康介绍到，化疗及内分泌治疗联合应用某些研究显示，在辅助治疗中，化疗与三苯氧胺序贯应用优于同步应用。因为同步应用较序贯应用不良反应更大，但将三苯氧胺更换为其他芳香化酶抑制剂，该观点是否成立尚属未知。

术前化疗要求保乳治疗的患者，可以考虑进行术前减瘤化疗。与术后辅助化疗相比，新辅助化疗不能改善生存。尽管在NSABP B-18研究中的长期随访数据中，进行亚组分析，在50岁以下的女性似乎可以从新辅助治疗中获益。海外医疗目前还没有随机临床试验，评估术前接受过蒽环和紫杉化疗的患者，是否能从术后辅助化疗中获益。对于无法手术的局部进展期乳腺癌患者，蒽环类与紫杉类药物联合应用是新辅助化疗的标准方案。新辅助化疗后通常进行全乳房切除及淋巴结廓清术，或肿块切除及腋窝淋巴结廓清术以控制局部病灶。

所有局部治疗者，均存在局部复发风险，应进行胸壁（乳房）及锁骨上淋巴结的放射治疗。受累的内乳淋巴结也应予以照射。激素受体阳性者应进行三苯氧胺或芳香化酶抑制剂治疗。某些ER阳性的患者可进行新辅助内分泌治疗，如高龄体弱的患者及存在新辅助化疗禁忌证者。HER2阳性的患者，在新辅助化疗的基础上，联用曲妥珠单抗可明显提高病理完全缓解率。

因此，对于HER2阳性的局部进展期乳腺癌患者，海外医疗过程中以曲妥珠单抗为基础的方案，被认为是标准方案。除极少数病例外，f期乳腺癌多不可治愈，其治疗的重点是缓解症状。没有生命危险的患者，可推荐进行单药内分泌治疗。