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CRB - 701：头颈鳞状细胞癌治疗新希望

　　FDA批准CRB - 701快速通道指定

　　据Corbus Pharmaceuticals Holdings股份有限公司新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准研究药物CRB - 701获得快速通道指定，这有望为复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者带来新治疗选择。该指定适用于癌症在接受基于铂的化疗和抗PD（L）-1治疗后仍进展的患者。值得一提的是，这是FDA授予CRB - 701的第二个快速通道指定，此前在2024年，它已获得用于复发或难治转移性癌症的快速通道指定。

　　CRB - 701药物特性

　　CRB - 701是一种新一代抗体 - 药物偶联物（ADC），专门靶向在多种癌症中常见的Nectin - 4蛋白质。它采用可裂解的连接体和可控的药物与抗体比例，能直接向癌细胞输送化疗药物，同时尽量减少对健康组织的损伤。快速通道计划旨在加速对存在未满足医疗需求的严重疾病治疗方法的开发与审查，若未来研究证实其益处，CRB - 701或能更快惠及患者。

　　CRB - 701临床试验进展

　　1/2期试验概况

　　CRB - 701目前正在开展针对表达Nectin - 4的晚期实体瘤患者的1/2期试验，主要评估其安全性、药代动力学（药物在体内的移动情况）和疗效。今年早些时候，研究人员首次公布了早期剂量递增数据，而关于剂量优化的新发现将于2025年10月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上分享。

　　试验三部分内容

　　根据clinicaltrials.gov的试验信息，该研究分为三个部分：

　　A部分：测试CRB - 701的递增剂量，以确定最大耐受剂量。

　　B部分：确定推荐的2期剂量（RP2D），可单独使用或与抗PD - 1疗法联合使用。

　　C部分：使用确定的最佳剂量，扩大对多种癌症类型的测试。登记的患者通过静脉输注接受CRB - 701，并接受扫描、血液检测等评估，以观察药物对肿瘤的影响。

　　患者参与条件与排除情况

　　参与试验的患者需患有已知表达Nectin - 4的晚期或转移性实体瘤，且至少经过一次先前治疗后病情仍进展。不过，存在不受控制的中枢神经系统转移、严重心血管问题或严重神经病变等情况的患者，可能会被排除在研究之外。

　　头颈部癌症相关知识

　　头颈部癌症定义与类型

　　克利夫兰诊所指出，癌症是一个大范畴，涵盖始于口腔、喉咙、音箱、鼻腔及相关结构等区域的多种癌症。其中大多数为鳞状细胞癌，起源于这些区域的薄而湿润内层。头颈癌的特定亚型包括口腔癌、唾液腺癌、鼻腔癌和鼻窦癌、咽喉癌、扁桃体癌和喉癌等。

　　头颈部癌症发病趋势

　　在美国，与烟草相关的头颈癌发病率正在下降，但与HPV相关的病例在50岁以下人群中呈上升趋势。从全球范围看，头颈部癌症约占所有癌症诊断的4.5%。

　　CRB - 701前景展望

　　基于CRB - 701获得快速通道指定以及早期研究取得的显著成果，它为面临难治性头颈部癌症的患者提供了潜在的新治疗选择。预计今年晚些时候公布的其他试验数据，将进一步揭示该药物的安全性和有效性。