Giredestrant加Afinitor改善ER-阳性乳腺癌症的预后
发布日期：2025-09-24研究核心成果
生存率提升：3 期研究显示，在无肿瘤进展情况下，Giredestrant 加 Afinitor 显著提高了 ER 阳性晚期癌症的生存率，这是全口服选择性雌激素受体降解剂方案首次在 3 期临床试验中取得与标准护理相比的正面结果。
预后改善：与标准护理加 Afinitor 相比，Giredestrant 加 Afinitor 改善了整个研究人群和先前 CDK 抑制剂治疗后 ESR1 突变患者的预后。总体生存率结果尚未成熟，但有积极趋势，随访持续进行。
相关方表态
罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 表示，Giredestrant 联合用药为 ER 阳性乳腺癌患者（使用 CDK 抑制剂治疗后病情进展者）提供有意义益处，期待与监管机构讨论结果，让更多晚期患者能用上基于 Giredestrant 的方案。
试验相关情况
试验设计：癌症研究是随机、开放、多中心试验，测试在 ER 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性癌症患者中，Giredestrant 与 Afinitor 联合使用和标准内分泌疗法联合 Afinitor 的安全性与有效性。入选患者均接受过 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗（早期或晚期）。
试验目标：主要目标是测量总体组和 ESR1 突变患者的无进展生存期（患者无疾病恶化或死于任何原因存活的时间）。因 ESR1 突变使癌症对激素治疗耐药，接受 CDK4/6 抑制剂治疗后，高达 40%的 ER 阳性乳腺癌患者出现该突变，此研究纳入更多此类患者以更好了解结果。其他重要指标包括总生存期、反应率、反应持续时间、临床效益和安全性。
后续计划：第三阶段研究数据将提交给卫生部门，期望尽快为患者提供潜在治疗选择。更多信息可通过识别号 NCT05306340 访问 clinicaltrials.gov 获取。
药物情况
Giredestrant 特性：是一种研究性口服下一代药物，即选择性雌激素受体降解剂（SERD），可阻止雌激素附着在 ER 上，使受体分解，帮助减缓或阻止癌症生长。
试验布局：Giredestrant 目前正在癌症不同阶段和治疗环境中进行五项全球 3 期试验，以探索其对广泛患者的帮助。
疾病背景与需求
疾病现状：乳腺癌是常见癌症，每年 230 万人被诊断，67 万人死于该病。约 70%病例是 ER 阳性，即癌细胞靠雌激素生长。尽管治疗有进展，但 ER 阳性乳腺癌因复杂性、疾病进展风险、治疗副作用和对内分泌治疗抵抗，仍难以控制。
治疗需求：根据新闻稿，迫切需要更有效选择来延缓疾病进展并减轻治疗负担。
