Amtagvi单药治疗非鳞状肺癌：2期试验新数据引关注
发布日期：2025-12-12近日，针对既往接受过治疗但无可操作基因突变的非鳞状肺癌患者，Amtagvi（lifileucel）单药治疗的2期IOV - LUN - 202临床试验公布了全新数据。
商业生物技术公司Iovance Biotherapeutics发布的新闻稿透露了此次试验的中期数据。该公司一直致力于研发Amtagvi背后的新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。
试验结果显示，接受一次Amtagvi单药治疗后，客观反应率（ORR）达到25.6%。具体而言，在39名患者中，有10名出现了客观反应，其中包括2名完全反应、7名部分反应以及1名未经证实的部分反应。疾病控制率为71.8%，并且在中位随访25.4个月后，尚未达到中位反应持续时间。
Iovance公司表示，将于2026年的一场医学会议上公布该试验的更多数据。该试验预计在2026年取得进展，届时将提交Amtagvi治疗非鳞状非小细胞肺癌的补充生物制品许可证申请，且有可能在2027年下半年正式启动相关流程。
值得一提的是，美国食品和药物管理局（FDA）早在2024年2月就已批准Amtagvi用于晚期黑色素瘤患者，这些患者的疾病在抗PD - 1/PD - L1治疗和靶向治疗期间或之后出现进展。
德累斯顿国家肿瘤疾病中心癌症实验治疗教授兼主任Martin Wermke博士对此评价道：“在既往接受过治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，能观察到如此令人印象深刻的反应率和持久性，着实令人兴奋。要知道，如今这类患者的治疗选择极为有限，而且没有一种治疗方式能展现出如此高质量的反应和持久性。在初步使用免疫检查点抑制剂治疗后，采用[Amtagvi]单一疗法进行一次性治疗，有望让众多晚期非小细胞肺癌患者从中受益。”
美国国家癌症研究所在其官方网站解释称，Amtagvi是一种由肿瘤浸润淋巴细胞制成的治疗方法。肿瘤浸润淋巴细胞属于免疫细胞，能够识别并杀灭患者肿瘤中的肿瘤细胞。这些淋巴细胞会先在实验室接受测试，以确定哪些淋巴细胞对肿瘤细胞的识别能力最强。随后，在实验室中对选定的淋巴细胞进行大量培养，最后将其回输给患者，助力患者自身的免疫系统杀灭肿瘤细胞。
Iovance公司在新闻稿中指出，对于晚期非小细胞癌症患者，在初步接受免疫检查点抑制剂和化疗治疗后，治疗选择十分有限，通常只能接受持久性欠佳的化疗。以标准治疗的多西他赛单药治疗为例，其客观反应率仅为12.8%，没有完全缓解的情况，中位缓解期为5.6个月，总生存期为12.3个月。
Iovance首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein博士表示：“[Amtagvi]在既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，展现出了潜在的同类最佳临床特征。其反应持续时间前所未有，而且在治疗难度较大的患者群体中，一次性单一疗法的反应率令人印象深刻。我们将积极寻求监管部门批准[Amtagvi]单一疗法，以有效治疗数万名既往接受过治疗的非鳞状晚期非小细胞肺癌患者。”
