Tecvayli Plus Darzalex在新诊断的骨髓瘤中显示出强大的效果
发布日期：2025-09-24Tecvayli和Darzalex相关疗效情况
整体疗效：基于免疫的诱导方案（Tecvayli（teclistamab cqyv）和Darzalex Faspro（daratumumab和透明质酸酶fihj））在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者中显示出有意义的临床疗效。
专家观点：德国海德堡大学医院的Marc S.Raab博士称多发性骨髓瘤会削弱免疫系统，新诊断时用最有效方案治疗至关重要，Tecvayli和Darzalex Faspro协同工作可显著减少癌细胞，产生有长期益处的深层反应。
研究数据：
49名患者在三组中接受类固醇保留治疗，包括Tecvayli与Darzalex Faspro和来那度胺的联合治疗（有或无硼替佐米），所有治疗组每位患者都对诱导治疗有反应，至少部分反应。
第3周期和/或第6周期后可评估可测量残余疾病（MRD）的46名患者，用非常敏感测试发现均无检测到癌细胞。其中下一代流测试能在100000个健康细胞中找到一个癌细胞，下一代测序能在1000000个健康细胞中找到一个癌细胞。
85.7%（49人中有42人）达到完全缓解或更好，在第6周期MRD阴性，为十万分之一水平。
几乎所有患者（96%）成功完成干细胞动员，干细胞总产量中位数为每公斤810万个细胞。
Tecvayli和Darzalex Faspro的副作用
最常见治疗引起的副作用是血液学方面，36.7%的患者发生3级（严重）或4级（危及生命）感染。
53%（26名患者）出现严重副作用。
无副作用导致完全停止研究治疗，无5级（死亡）副作用。
无患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
65%的患者（32名患者）出现细胞因子释放综合征（CRS），均为1级（轻度）或2级（中度）。
相关研究及药物介绍
MajesTEC - 5研究：正在进行的2期临床试验，研究包括Tecvayli和Darzalex在内的治疗组合在新诊断为多发性骨髓瘤并有资格进行干细胞移植患者中的安全性和有效性。由德语骨髓瘤多中心小组和德国多发性骨髓瘤研究小组赞助，与强生公司合作进行。
泰克维利（Tecvayli）：2022年10月获美国食品和药物管理局批准，是“现成的”或即用型抗体，作为皮肤下注射给患有复发或难治性多发性骨髓瘤且已接受至少四种先前治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38抗体）的成年人。自批准以来，全球已有15900多人接受治疗。
