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阿米伐他单抗联合化疗,仍能维持 EGFR+ NSCLC 的 PFS 益处

发布日期:2025-08-05

根据2025年ASCO年会上提交的一项3期MARIPOSA-2试验(NCT04988295)的分析数据显示,在奥西替尼(Tagrisso)治疗后疾病进展的egfr突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单独化疗相比,在化疗中加入amivantamab-vmjw (Rybrevant)显示出更高的疗效和无进展生存结果,而不考虑奥西替尼耐药机制。

MARIPOSA-2试验的基础是评估阿米万他单加化疗加或不加拉泽替尼(Lazcluze)治疗在奥西替尼治疗或治疗后疾病进展的egfr突变的NSCLC患者的疗效和安全性。

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对于基线时可检测到ctDNA的患者,阿米万他单抗/化疗组(n = 104)的中位无进展生存期(PFS)为5.9个月(95% CI, 5.5-8.4),而单独化疗组(n = 195;人力资源,0.49;95% ci, 0.36-0.68;P <。)。客观缓解率(ORR)分别为67% (95% CI, 57%-76%) vs 39% (95% CI, 32%-47%) (OR, 3.12;95% ci, 1.89-5.16;P <。)。

对于独立于EGFR/MET的患者,阿米万他单抗组(n = 39)的中位PFS为5.6个月(95% CI, 4.4-7.2),而化疗组(n = 41)为3.9个月(95% CI, 2.1-5.4);人力资源,0.54;95% ci, 0.31-0.94;P = .025)。两组的ORR分别为64% (95% CI, 47%-79%)和37% (95% CI, 22%-53%) (OR, 3.10;95% ci, 1.24-7.71;P = .015)。

对于EGFR/ met依赖的患者,阿米伐他单抗组(n = 27)的中位PFS为5.5个月(95% CI, 4.3-11.1),而化疗组(n = 62)的中位PFS为4.1个月(95% CI, 3.0-4.4);人力资源,0.57;95% ci, 0.33-0.99;P = .042)。两组间的ORR分别为70% (95% CI, 50%-86%)和35% (95% CI, 24%-49%;或者,4.32;95% ci, 1.63-11.46;P = .003)。

对于那些耐药机制未知的患者,阿米万他单抗组(n = 38)的中位PFS为9.7个月(95% CI, 6.2-不可评估[NE]),而化疗组(n = 92)为4.2个月(95% CI, 4.0-5.7);人力资源,0.31;95% ci, 0.17-0.56;P <措施)。ORR分别为68% (95% CI, 50%-82%) vs 43% (95% CI, 33%-54%) (OR, 2.72;95% ci, 1.22-6.09;P = .015)。