Lurbinectedin 联合治疗可提高 SCLC 患者生存率
发布日期：2024-10-23根据正在进行的3期IMforte试验(NCT 05091567)1的topline研究结果，lurbinectedin(zeppelca)联合阿替唑单抗(Tecentriq)作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线维持治疗，与阿替唑单抗单药治疗相比，具有统计学意义的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)益处。
根据lurbinectedin的开发商Jazz Pharmaceuticals的新闻稿，这种组合通常耐受性良好。该新闻稿指出，来自IMforte的初步安全性数据与已知的lurbinectedin和atezolizumab的安全性特征一致，并且在该试验的组合组中没有报告新的安全性信号。Jazz Pharmaceuticals和atezolizumab的开发商Roche计划在即将举行的医学会议上提交IMforte的topline数据。
“在美国，每年大约有30，000例新的小细胞肺癌病例被报道。西班牙马德里10月12日医院内科肿瘤科主任、IMforte首席研究员路易斯·帕斯-阿瑞斯博士在新闻稿中说:“这些患者中的大多数被诊断患有广泛期疾病，这种疾病具有侵袭性，通常难以治疗，预后不良。”“这些试验结果证明了美国二线小细胞肺癌中最广泛使用的药物lurbinectedin与一线维持治疗患者的标准护理阿替唑单抗相结合的疗效，这是广泛疾病患者急需的进步。”
随机、多中心IMforte试验招募了至少18岁且经组织学或细胞学证实为ES-SCLC的患者。2该试验包括2个阶段:诱导期和维持期。为了符合诱导阶段的资格，患者需要具有0或1的ECOG表现状态(PS );对ES-SCLC的既往治疗不敏感；自最后一剂局限期小细胞肺癌化疗或放疗后，至少6个月未接受治疗；具有足够的血液学和终末器官功能，可接受4个周期的卡铂、依托泊苷和阿替唑单抗诱导治疗；并且根据RECIST 1.1标准具有可测量的疾病。
为了符合试验维持期的资格，患者需要具有0或1的ECOG PS，在试验的诱导期后符合RECIST 1.1标准的持续反应或稳定疾病，以及足够的血液学和终末器官功能。在诱导期，患者接受4个周期的卡铂、依托泊苷和阿替唑单抗治疗。在每个21天周期的第1天给予1200 mg的阿替唑单抗，在每个周期的第1天给予标准剂量的卡铂，在每个周期的第1、2和3天给予标准剂量的依托泊苷。
在维持期，患者被随机1:1分配接受鲁比奈丁联合阿替唑单抗或阿替唑单抗单药治疗。阿替唑单抗的给药剂量和方案与诱导期相同。在每个21天周期的第1天给予3.2 mg/m2的Lurbinectedin。OS和独立审查机构-评估的PFS作为试验的主要终点。关键次要终点包括研究者评估的PFS、ORR、DOR和安全性。
