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美国看病 动力学效应与预期的差异?

发布日期:2020-06-02

对于抗PD-1单克隆抗体来说,通常都是T细胞表面的抑制性分子,能通过与其配体PD-L1和PD-L2结合,而发挥诱导耐受的作用,并抑制抗肿瘤作用、及介导免疫逃逸。美国看病服务机构爱诺美康了解到,抗PD-1抗体在晚期黑色素瘤临床研究中,获得了前所未有的成功,其中BMS-936558(Niv-olumab)和Pembrolizumab(MK3475)尤为引人注目。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,有I期临床试验,在39名转移性实体瘤患者中应用BMS-936558,由于它对PD-1受体的高亲和性,其动力学效应较预期的半衰期更长;提示其具有较高的生物效应持续性。在一次ASCO会议上,Stephen教授报道了BMS-936558 I期临床研究中、黑色素瘤患者的长期随访结果。

该研究共入组复发难治的黑色素瘤患者107例,分别接受0.1、0.3、1、3和10mg/kg,每2周重复治疗,无初治患者。美国看病服务机构爱诺美康了解到,全组有效率为32%,中位有效时间为22.9个月,3mg/kg组的OR率达41%,全组患者2年及3年的OS时间分别为48%及41%。

实体瘤患者.jpg

46%的有效患者,在停止治疗后仍持续有效;结果还发现,肿瘤表面PD-L1(+)与(-)的患者PFS时间,分别为9.1个月及1.9个月。美国看病服务机构爱诺美康了解到,之后3mg/kg也被选为III期的研究剂量。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,还有试验还报道了,纳入的晚期黑色素瘤患者,分为Ipili-mumab治疗失败组和未接受Ipilimumab治疗组。采用MK-3475 10rng/kg(n=183)或2mg/kg(n=111)治疗,每2周或3周静脉注射治疗。

相关情况还包括179名未接受Ipilimumab治疗的患者,和115名Ipilimumab治疗失败的患者。美国看病服务机构爱诺美康了解到,之后结果反应,接受治疗的起初85名患者中,总体客观疗效超过了35%。