干细胞移植失败对化疗方案有无影响
发布日期:2020-02-26Youes等完成的国际性、多中心II期临床试验中,纳入102例12岁以上自体造血干细胞移植失败后、CD30阳性的复发/难治霍奇金淋巴瘤。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,Bren-tuximabVedotin剂量为1.8mg/kg,静脉滴注,每21天为1个疗程,更多16个疗程。
海外医疗服务机构爱诺美康了解到,既往治疗中位数为3.5(1~13),71%患者为初始难治,所有患者均为自体造血干细胞移植失败后。71%为自体造血干细胞移植后,1年内复发;患者接受BrentuximabVedotin的中位疗程数、为9个疗程(1~16个疗程)。

结果86%出现肿瘤缩小,76例(75%)为客观有效,其中35例(34%)为完全缓解,41例为部分缓解。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,有效患者中位疗效,持续时间为6.7个月,完全缓解的患者中位疗效,持续时间为20.5个月。
所有患者中位无进展时间为5.6个月,完全缓解患者中位无进展时间为21.7个月。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,更常见的副作用是:外周感觉神经病(42%),恶心(35%),疲乏(34%),中性粒细胞减少(19%),腹泻(18%),发热(14%),呕吐(13%),关节痛(12%),瘙痒(12%),肌痛(11%),外周运动神经病(11%),脱发(10%)。
海外医疗服务机构爱诺美康了解到,基于以上研究,美国FDA批准了BrentuximabVedotin用于治疗自体干细胞移植失败后、或接受过2个联合化疗方案的霍奇金淋巴瘤。另一个治疗适应证为,接受过1个联合化疗方案的间变大细胞淋巴瘤的情况。



